Für medizinisches Fachpersonal
inne in Ihrer Praxis
Der inne minilab misst Progesteron im Speichel. Hier finden Sie die klinische Studie, medizinische Fragen und Antworten sowie einen direkten Draht zu unserem Team.
Die klinische Studie
Publizierte Studie zur Progesteronmessung im Speichel
300 Frauen, über 1.500 ausgewertete Zyklen. Die vollständige Publikation steht Ihnen als PDF zur Verfügung.
Medizinische Fragen & Antworten
Wie funktioniert die Hormonmessung im Speichel?
Der inne Reader misst Progesteron im Speichel. Die Messung wird täglich zu Hause durchgeführt; die Verläufe sind in der inne App über mehrere Zyklen einsehbar.
Was misst inne, und was nicht?
Das inne minilab misst Progesteron im Speichel und zeigt daraus den Verlauf der Lutealphase über den Zyklus. inne stellt keine Diagnose, erkennt keine Erkrankungen und ersetzt keine ärztliche Beurteilung. Das System ist für Frauen ab 18 Jahren bestimmt.
Welche Effektivitätsdaten liegen vor?
Bei typischer Anwendung liegt die Wirksamkeit bei 92 % (Pearl-Index 8). Für die Erkennung der Lutealphase wurde in der klinischen Studie eine klinische Sensitivität von 87,5 % ermittelt. Ein Restrisiko ist nicht ausgeschlossen. Die Werte gelten bei Anwendung gemäß Gebrauchsanweisung.
Wie ist inne zertifiziert?
inne ist nach der EU-Verordnung IVDR 2017/746 als In-vitro-Diagnostikum der Klasse B zur Eigenanwendung zertifiziert. Zertifikatsnummer IVDR 812439 R000, ausgestellt von BSI Group The Netherlands B.V., Benannte Stelle 2797. Hersteller: Feral GmbH.
Welche technische Dokumentation ist verfügbar?
Für Fachkreise stellen wir Gebrauchsanweisung, Studienunterlagen und Angaben zur Leistungsbewertung auf Anfrage zur Verfügung. Bitte nutzen Sie das Kontaktformular unten; wir senden die Unterlagen per E-Mail.
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